Balversa (erdafitinib) được sử dụng để điều trị ung thư bàng quang đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể (di căn) hoặc không thể loại bỏ bằng phẫu thuật. Cách dùng, liều dùng thuốc ra sao? Khi sử dụng ta cần lưu ý những gì? Bài viết này, Nhà Thuốc Hồng Đức Online xin giới thiệu chi tiết sản phẩm Balversa.
Thành phần Balversa
Thuốc Balversa có thành phần hoạt chất chính là Erdafitinib.
Chỉ định dùng thuốc Balversa
Balversa được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân người lớn bị ung thư biểu mô urothelial tiến triển tại chỗ hoặc di căn (mUC), có: biến đổi gen nhạy cảm FGFR3 hoặc FGFR2; và tiến triển trong hoặc sau ít nhất một dòng hóa trị liệu có chứa bạch kim trước đó, bao gồm trong vòng 12 tháng sau khi hóa trị liệu có chứa bạch kim bổ trợ hoặc bổ trợ.
Xem thêm các bài viết liên quan đến ung thư bàng quang: Thuốc điều trị ung thư bàng quang
Quá liều lượng của Balversa
- Tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức hoặc liên hệ với bác sĩ nếu nghi ngờ quá liều thuốc này. Đem theo đơn thuốc và hộp thuốc cho bác sĩ xem.
Cảnh báo khi dùng thuốc Balversa
Trước khi bắt đầu sử dụng thuốc, hãy nhớ thông báo cho bác sĩ về bất kỳ tình trạng y tế hoặc dị ứng nào bạn có thể mắc phải, bất kỳ loại thuốc nào bạn đang dùng, cho dù bạn đang mang thai hay cho con bú và bất kỳ thông tin quan trọng nào khác về sức khỏe của bạn. Những yếu tố này có thể ảnh hưởng đến cách bạn nên sử dụng thuốc này.
Các vấn đề về mắt:
Những người dùng erdafitinib có thể gặp các vấn đề về mắt và thay đổi thị lực. Nếu bạn nhận thấy những thay đổi về thị lực của mình như vẩn đục, mờ mắt hoặc giảm thị lực, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức.
Nồng độ phốt pho:
Thuốc Balversa có thể gây ra nồng độ phốt pho trong máu cao hơn mức bình thường. Bác sĩ sẽ kiểm tra lượng phốt phát trong máu của bạn bằng xét nghiệm máu khi bạn đang dùng thuốc này.
Mang thai:
Không nên dùng thuốc Balversa trong thời kỳ mang thai. Balversa có thể gây hại nghiêm trọng cho thai nhi nếu người mẹ dùng thuốc này khi đang mang thai. Đối tác nữ của nam giới dùng thuốc này không nên mang thai. Cả nam và nữ phải sử dụng phương pháp ngừa thai đáng tin cậy (ví dụ: bao cao su, thuốc tránh thai) trong thời gian điều trị và ít nhất 3 tháng sau khi kết thúc điều trị. Nếu bạn có thai trong khi dùng thuốc này, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức.
Cho con bú:
Thuốc Balversa có thể đi vào sữa mẹ. Nếu bạn là một bà mẹ cho con bú và đang dùng Balversa, nó có thể ảnh hưởng đến em bé của bạn. Do khả năng gây hại nghiêm trọng cho em bé nếu họ tiếp xúc với thuốc này, các bà mẹ cho con bú không được sử dụng thuốc này.
Trẻ em:
Tính an toàn và hiệu quả của việc sử dụng thuốc này chưa được thiết lập cho trẻ em.
Thuốc Balversa có thể xảy ra tác dụng phụ gì?
Các tác dụng phụ thường gặp của Balversa có thể bao gồm:
- Khô mắt;
- Mí mắt sưng húp;
- Khô miệng, lở miệng;
- Rụng tóc;
- Da kh, các vấn đề với móng tay hoặc móng chân của bạn;
- Đau, đỏ, tê và bong tróc da trên bàn tay hoặc bàn chân của bạn
- Đau cơ;
- Cảm thấy mệt;
- Xét nghiệm chức năng gan hoặc thận bất thường;
- Lượng natri thấp, số lượng hồng cầu thấp;
- Buồn nôn, đau dạ dày, chán ăn;
- Tiêu chảy, táo bón ; hoặc
- Thay đổi trong cảm nhận của bạn về hương vị.
Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những tác dụng phụ khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ.
Tương tác thuốc Balversa
Có thể có sự tương tác giữa erdafitinib và bất kỳ điều nào sau đây:
- Abirateron axetat, aliskiren, amantadine, amiloride, aripiprazole, apalutamide
- Nhôm hydroxit
- Thuốc chẹn alpha (ví dụ: alfuzosin, doxazosin, silodosin, tamsulosin)
- Thuốc chống loạn nhịp tim (ví dụ: amidarone, disopyramide, dronedarone, procainamide, quinidine)
- Thuốc chống ung thư (ví dụ: busulfan, cabazitaxel, docetaxel, doxorubicin, etoposide, ifosfamide, irinotecan, vincristine)
- Người bảo kê
- Thuốc chống nấm “azole” (ví dụ: fluconazole, itraconazole, ketoconazole, voriconazole)
- Benzodiazepine (ví dụ: chlordiazepoxide, clonazepam, diazepam, lorazepam), bicalutamide 50mg, bisoprolol, bosentan, buprenorphine, buspirone
- Calcitriol, canxi cacbonat, carvedilol, cetirizine, chloroquine, colchicine, conivaptan, cyclosporine
- Thuốc chẹn kênh canxi (ví dụ: amlodipine, diltiazem, nifedipine, verapamil)
- sự thèm muốn
- Dabigatran, dantrolene, dapsone, darifenacin, Deferasirox, dexamethasone, digoxin
- Eliglustat, enzalutamide 40mg, estrogen (ví dụ, estrogen liên hợp, estradiol, ethinyl estradiol), thuốc everolimus
- Fesoterodine, flbanserin, flutamide
- Thuốc tiểu đường “gliptin” (ví dụ: linagliptin, saxagliptin, sitagliptin)
- Nước bưởi
- Thuốc chẹn thụ thể H2 (ví dụ: cimetidine, famotidine, ranitidine)
- haloperidol
- Thuốc kháng vi-rút viêm gan C (ví dụ: daclatasvir, dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir)
- Thuốc ức chế men sao chép ngược không phải nucleoside của HIV (NNRTI; ví dụ: efavirenz, etravirine, nevirapine)
- Thuốc ức chế protease HIV (ví dụ: atazanavir, indinavir, ritonavir, saquinavir)
Chống chỉ định thuốc Balversa
- Thuốc Balversa chống chỉ định với những bệnh nhân quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Dược động học thuốc Balversa
Sau khi dùng 8 mg một lần mỗi ngày, trung bình (hệ số biến thiên [CV%]) nồng độ tối đa quan sát được trong huyết tương ở trạng thái ổn định của erdafitinib (Cmax), diện tích dưới đường cong (AUCtau) và nồng độ huyết tương tối thiểu quan sát được (Cmin) là 1,399 ng / mL (51%), 29,268 ng • h / mL (60%), và 936 ng / mL (65%), tương ứng.
Sau khi dùng liều duy nhất và lặp lại một lần mỗi ngày, phơi nhiễm erdafitinib (nồng độ tối đa quan sát được trong huyết tương [Cmax] và diện tích dưới đường cong thời gian nồng độ trong huyết tương [AUC]) tăng tương ứng trong phạm vi liều từ 0,5 đến 12 mg (0,06 đến 1,3 lần so với khuyến cáo tối đa được phê duyệt liều lượng). Trạng thái ổn định đạt được sau 2 tuần với liều một lần mỗi ngày và tỷ lệ tích lũy trung bình là 4 lần.
Sự hấp thụ
Thời gian trung bình để đạt được nồng độ đỉnh trong huyết tương (tmax) là 2,5 giờ (khoảng: 2 đến 6 giờ).
Ảnh hưởng của thức ăn
Không có sự khác biệt có ý nghĩa lâm sàng với dược động học của erdafitinib được quan sát thấy sau khi dùng một bữa ăn nhiều chất béo và nhiều calo (800 calo đến 1.000 calo với khoảng 50% tổng lượng calo của bữa ăn là từ chất béo) ở những người khỏe mạnh.
Phân bổ
Thể tích phân bố biểu kiến trung bình của erdafitinib là 29 L ở bệnh nhân.
Erdafitinib protein ràng buộc là 99,8% ở những bệnh nhân, chủ yếu để alpha-1 -acid glycoprotein.
Loại bỏ
Tổng độ thanh thải biểu kiến trung bình (CL / F) của erdafitinib là 0,362 L / h ở bệnh nhân.
Thời gian bán thải có hiệu quả trung bình của erdafitinib là 59 giờ ở bệnh nhân.
Sự trao đổi chất
Erdafitinib được chuyển hóa chủ yếu bởi CYP2C9 và CYP3A4. Sự đóng góp của CYP2C9 và CYP3A4 trong tổng độ thanh thải của erdafitinib được ước tính lần lượt là 39% và 20%. Erdafitinib không thay đổi là gốc liên quan đến thuốc chính trong huyết tương, không có chất chuyển hóa lưu hành.
Bài tiết
Sau một liều uống duy nhất của Balversa đánh dấu phóng xạ, khoảng 69% liều dùng được phục hồi trong phân (19% ở dạng không thay đổi) và 19% trong nước tiểu (13% ở dạng không thay đổi).
Bảo quản thuốc Balversa ra sao?
- Thuốc Balversa được bảo quản ở nhiệt độ phòng.
- Không được dùng thuốc Balversa quá thời hạn sử dụng có ghi bên ngoài hộp thuốc.
- Không được loại bỏ thuốc vào nước thải hoặc thùng rác thải gia đình. Hãy hỏi dược sĩ cách hủy bỏ những thuốc không dùng này.
Thuốc Balversa giá bao nhiêu?
- Giá bán của thuốc Balversa sẽ có sự dao động nhất định giữa các nhà thuốc, đại lý phân phối. Người dùng có thể tham khảo giá trực tiếp tại các nhà thuốc uy tín trên toàn quốc.
** Chú ý: Thông tin bài viết về thuốc Balversa tại Nhà Thuốc Hồng Đức Online với mục đích chia sẻ kiến thức mang tính chất tham khảo, người bệnh không được tự ý sử dụng thuốc, mọi thông tin sử dụng thuốc phải theo chỉ định bác sỹ chuyên môn.
Bác sĩ: Võ Mộng Thoa
Nguồn Tham Khảo
- Nguồn: https://www.medbroadcast.com/drug/getdrug/balversa. Truy cập ngày 09/08/2021.
- Balversa– Wikipedia https://en.wikipedia.org/wiki/Erdafitinib. Truy cập ngày 09/08/2021.
