Cometriq điều trị bệnh nhân người lớn bị ung thư biểu mô tuyến giáp thể tuỷ tiến triển tại chỗ hoặc di căn, tiến triển, không thể cắt bỏ. Cách dùng, liều dùng thuốc ra sao? Khi sử dụng ta cần lưu ý những gì? Bài viết này, Nhà Thuốc Hồng Đức Online xin giới thiệu chi tiết sản phẩm Cometriq.
Cometriq là gì?
Cometriq là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị những người bị ung thư tuyến giáp thể tuỷ đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể.
Thành phần Cometriq
Một viên nang cứng chứa cabozantinib (S) -malate tương đương với 20 mg hoặc 80 mg cabozantinib.
Xem thêm các bài viết liên quan đến ung thư tuyến tiền liệt: Thuốc điều trị ung thư tuyến tiền liệt
Chỉ định dùng thuốc Cometriq
Cometriq được chỉ định để điều trị bệnh nhân người lớn bị ung thư biểu mô tuyến giáp thể tuỷ tiến triển tại chỗ hoặc di căn, tiến triển, không thể cắt bỏ.
Đối với những bệnh nhân được sắp xếp lại trong quá trình chuyển giao (RET) tình trạng đột biến không được xác định hoặc âm tính, nên tính đến lợi ích thấp hơn có thể có trước khi quyết định điều trị riêng lẻ.
Quá liều lượng của Cometriq
- Tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức hoặc liên hệ với bác sĩ nếu nghi ngờ quá liều thuốc Cometriq. Đem theo đơn thuốc và hộp thuốc cho bác sĩ xem.
Cảnh báo khi dùng thuốc Cometriq
Giảm liều và gián đoạn liều lần lượt xảy ra ở 79% và 72% ở bệnh nhân được điều trị bằng cabozantinib trong nghiên cứu lâm sàng quan trọng. Hai lần giảm liều được yêu cầu ở 41% bệnh nhân. Thời gian trung bình để giảm liều đầu tiên là 43 ngày, và thời gian gián đoạn liều đầu tiên là 33 ngày. Do đó, nên theo dõi chặt chẽ bệnh nhân trong tám tuần đầu điều trị (xem phần 4.2).
Các lỗ thủng, lỗ rò và áp xe trong ổ bụng
Các lỗ thủng và lỗ rò đường tiêu hóa (GI) nghiêm trọng, đôi khi gây tử vong và áp xe trong ổ bụng đã được quan sát thấy với Cometriq. Những bệnh nhân đã xạ trị gần đây, bị bệnh viêm ruột (ví dụ: bệnh Crohn, viêm loét đại tràng, viêm phúc mạc hoặc viêm túi thừa), có khối u thâm nhiễm vào khí quản, phế quản hoặc thực quản, có các biến chứng từ phẫu thuật GI trước (đặc biệt là khi kết hợp với chậm hoặc lành thương không hoàn toàn).
Hoặc có các biến chứng do xạ trị trước vào khoang ngực (bao gồm cả trung thất) nên được đánh giá cẩn thận trước khi bắt đầu điều trị bằng cabozantinib và sau đó họ phải được theo dõi chặt chẽ các triệu chứng của lỗ thủng và lỗ rò. Các lỗ rò không phải GI nên được loại trừ khi thích hợp trong trường hợp khởi phát viêm niêm mạc sau khi bắt đầu điều trị.
Sự kiện huyết khối
Các biến cố huyết khối tĩnh mạch, bao gồm thuyên tắc phổi và các biến cố thuyên tắc huyết khối động mạch, đôi khi gây tử vong, đã được ghi nhận với Cometriq. Cabozantinib nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân có nguy cơ hoặc có tiền sử mắc các biến cố này. Nên ngừng dùng Cometriq ở những bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim cấp tính hoặc bất kỳ biến chứng huyết khối tắc mạch có ý nghĩa lâm sàng nào khác.
Băng huyết
Xuất huyết nghiêm trọng, đôi khi gây tử vong, đã được quan sát thấy với Cometriq. Những bệnh nhân có bằng chứng về sự liên quan đến khí quản hoặc phế quản bởi khối u hoặc tiền sử ho ra máu trước khi bắt đầu điều trị nên được đánh giá cẩn thận trước khi bắt đầu điều trị bằng Cometriq. Cabozantinib không nên dùng cho bệnh nhân bị xuất huyết nghiêm trọng hoặc chứng ho ra máu gần đây.
Phình động mạch và bóc tách động mạch
Việc sử dụng các chất ức chế con đường VEGF ở bệnh nhân có hoặc không bị tăng huyết áp có thể thúc đẩy sự hình thành các túi phình và / hoặc bóc tách động mạch. Trước khi bắt đầu sử dụng Cometriq, nguy cơ này cần được xem xét cẩn thận ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ như tăng huyết áp hoặc tiền sử phình động mạch.
Rối loạn tiêu hóa (GI)
Tiêu chảy, buồn nôn / nôn, giảm cảm giác thèm ăn và viêm miệng / đau miệng là một số phản ứng có hại về GI được báo cáo phổ biến nhất (xem phần 4.8). Cần quản lý y tế kịp thời, bao gồm chăm sóc hỗ trợ bằng thuốc chống nôn, thuốc chống tiêu chảy hoặc thuốc kháng axit, để ngăn ngừa mất nước, mất cân bằng điện giải và giảm cân. Việc ngừng hoặc giảm liều, hoặc ngừng vĩnh viễn Cometriq nên được xem xét trong trường hợp các phản ứng bất lợi GI đáng kể dai dẳng hoặc tái phát.
Biến chứng vết thương
Các biến chứng vết thương đã được quan sát thấy với Cometriq. Điều trị bằng Cometriq nên ngừng ít nhất 28 ngày trước khi phẫu thuật theo lịch trình, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa hoặc các thủ thuật nha khoa xâm lấn, nếu có thể. Quyết định tiếp tục điều trị bằng cabozantinib sau khi phẫu thuật phải dựa trên đánh giá lâm sàng về khả năng lành vết thương đầy đủ. Nên ngừng dùng cabozantinib ở những bệnh nhân có biến chứng lành vết thương cần can thiệp y tế.
Tăng huyết áp
Tăng huyết áp đã được quan sát thấy với Cometriq. Tất cả bệnh nhân cần được theo dõi tình trạng tăng huyết áp và điều trị khi cần thiết bằng liệu pháp chống tăng huyết áp tiêu chuẩn. Trong trường hợp tăng huyết áp dai dẳng mặc dù đã sử dụng thuốc chống tăng huyết áp, nên giảm liều Cometriq. Nên ngừng dùng Cometriq nếu tăng huyết áp nặng và dai dẳng mặc dù đã điều trị chống tăng huyết áp và giảm liều Cometriq. Trong trường hợp khủng hoảng tăng huyết áp, nên ngừng sử dụng cabozantinib.
U xương
Các sự kiện về hoại tử xương hàm (ONJ) đã được quan sát thấy với Cometriq. Kiểm tra miệng nên được thực hiện trước khi bắt đầu sử dụng cabozantinib và định kỳ trong khi điều trị bằng Cometriq. Bệnh nhân nên được tư vấn về thực hành vệ sinh răng miệng. Điều trị Cabozantinib nên được tổ chức ít nhất 28 ngày trước khi phẫu thuật nha khoa theo lịch trình hoặc các thủ thuật nha khoa xâm lấn, nếu có thể. Thận trọng khi sử dụng cho những bệnh nhân dùng thuốc có liên quan đến ONJ, chẳng hạn như bisphosphonates. Cometriq nên được ngưng ở những bệnh nhân trải qua ONJ.
Hội chứng rối loạn cảm giác ban đỏ Palmar-plantar
Đã quan sát thấy hội chứng rối loạn cảm giác đỏ da (PPES) với Cometriq. Khi PPES nghiêm trọng, nên xem xét việc ngừng điều trị bằng cabozantinib. Cometriq nên được bắt đầu lại với liều thấp hơn khi PPES đã được giải quyết ở mức 1.
Protein niệu
Protein niệu đã được quan sát thấy với Cometriq. Protein nước tiểu nên được theo dõi thường xuyên trong quá trình điều trị bằng cabozantinib. Nên ngừng dùng Cometriq ở những bệnh nhân phát triển hội chứng thận hư.
Hội chứng bệnh não có hồi phục sau
Hội chứng bệnh não hồi phục sau (PRES) đã được quan sát thấy với Cometriq. PRES nên được xem xét ở bất kỳ bệnh nhân nào có các triệu chứng gợi ý chẩn đoán, bao gồm co giật, nhức đầu, rối loạn thị giác, lú lẫn hoặc thay đổi chức năng tâm thần. Nên ngừng điều trị Cometriq ở những bệnh nhân mắc PRES.
Kéo dài khoảng QT
Cometriq nên được sử dụng thận trọng cho bệnh nhân có tiền sử kéo dài khoảng QT, bệnh nhân đang dùng thuốc chống loạn nhịp, hoặc bệnh nhân có bệnh tim từ trước có liên quan, nhịp tim chậm hoặc rối loạn điện giải. Khi sử dụng cabozantinib, cần theo dõi định kỳ bằng điện tâm đồ đang điều trị và chất điện giải (canxi huyết thanh, kali và magiê). Nên thận trọng khi điều trị đồng thời với các chất ức chế CYP3A4 mạnh, có thể làm tăng nồng độ Cometriq trong huyết tương.
Chất cảm ứng và chất ức chế CYP3A4
Cabozantinib là chất nền CYP3A4. Dùng đồng thời cabozantinib với ketoconazol ức chế CYP3A4 mạnh dẫn đến tăng tiếp xúc với cabozantinib trong huyết tương. Cần thận trọng khi dùng cabozantinib với các thuốc là chất ức chế CYP3A4 mạnh. Dùng đồng thời cabozantinib với rifampicin cảm ứng CYP3A4 mạnh dẫn đến giảm tiếp xúc với cabozantinib trong huyết tương. Do đó nên tránh sử dụng mãn tính các tác nhân gây cảm ứng CYP3A4 mạnh với cabozantinib (xem phần 4.2 và 4.5).
Chất nền P-glycoprotein
Cabozantinib là chất ức chế (IC 50 = 7,0 μM), nhưng không phải là chất nền, các hoạt động vận chuyển P-glycoprotein (P-gp) trong hệ thống xét nghiệm hai chiều sử dụng tế bào MDCK-MDR1. Do đó, cabozantinib có thể có khả năng làm tăng nồng độ trong huyết tương của các chất nền P-gp được sử dụng đồng thời. Các đối tượng nên được thận trọng khi dùng chất nền P-gp (ví dụ: fexofenadine, aliskiren, ambrisentan, dabigatran etexilate, digoxin, colchicine, maraviroc, posaconazole 100mg, ranolazine, saxagliptin, sitagliptin, talinolol, tolvaptanini) trong khi dùng cabozantini.
Thuốc ức chế MRP2
Sử dụng các chất ức chế MRP2 có thể làm tăng nồng độ cabozantinib trong huyết tương. Do đó, nên thận trọng khi sử dụng đồng thời các chất ức chế MRP2 (ví dụ như cyclosporin, efavirenz, emtricitabine).
Xem thêm các bài viết liên quan: Thuốc Jevtana (cabazitaxel): Công dụng và cách dùng thuốc
Cách dùng thuốc Cometriq
- Dùng Cometriq chính xác theo quy định của bác sĩ. Làm theo tất cả các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn và đọc tất cả các hướng dẫn sử dụng thuốc hoặc tờ hướng dẫn.
- Không sử dụng viên nén cabozantinib thay cho viên nang cabozantinib. Chỉ uống thuốc dạng viên mà bác sĩ đã kê đơn. Tránh sai sót thuốc bằng cách luôn kiểm tra thuốc bạn nhận được tại hiệu thuốc.
- Uống Cometriq khi bụng đói, ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau khi bạn ăn bất cứ thứ gì.
- Không dùng thuốc này với thức ăn.
- Uống thuốc này với một ly nước đầy.
- Không mở viên nang Cometriq. Nuốt toàn bộ viên nang.
- Huyết áp và chức năng gan của bạn có thể cần được kiểm tra thường xuyên.
- Nếu bạn cần phẫu thuật hoặc làm răng, hãy ngừng dùng Cometriq trước thời hạn ít nhất 3 tuần. Sau khi phẫu thuật hoặc thủ thuật nha khoa, bạn có thể cần đợi 2 tuần trước khi bắt đầu dùng Cometriq một lần nữa. Thực hiện theo hướng dẫn dùng thuốc của bác sĩ rất cẩn thận.
- Nếu bạn đã ngừng dùng Cometriq vì bất kỳ lý do gì, hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi bắt đầu dùng lại.
Thuốc Cometriq có thể xảy ra tác dụng phụ gì?
Cabozantinib (Cometriq) có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
- Táo bón
- Bệnh trĩ
- Buồn nôn
- Nôn mửa
- Ợ nóng
- Thay đổi khả năng nếm thức ăn
- Khó nuốt
- Đỏ, sưng, lở loét hoặc đau trong miệng hoặc cổ họng của bạn
- Ăn mất ngon
- Giảm cân
- Mệt mỏi hoặc suy nhược
- Đau khớp
- Đau cơ hoặc co thắt
- Sự lo ngại
- Tê, rát hoặc ngứa ran ở bàn tay, cánh tay, bàn chân hoặc chân
- Da khô
- Da dày lên loang lổ
- Rụng tóc
- Màu tóc chuyển sang nhạt hơn hoặc xám
- Thay đổi giọng nói hoặc khàn giọng
Tương tác thuốc Cometriq
Đôi khi không an toàn khi sử dụng một số loại thuốc cùng một lúc. Một số loại thuốc có thể ảnh hưởng đến nồng độ trong máu của bạn của các loại thuốc khác mà bạn dùng, điều này có thể làm tăng tác dụng phụ hoặc làm cho thuốc kém hiệu quả hơn.
Các loại thuốc khác có thể tương tác với cabozantinib, bao gồm thuốc theo toa và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược . Nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc hiện tại của bạn và bất kỳ loại thuốc nào bạn bắt đầu hoặc ngừng sử dụng.
Chống chỉ định thuốc Cometriq
- Thuốc chống chỉ định với những bệnh nhân quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Dược động học thuốc Cometriq
Sự hấp thụ
Sau khi uống cabozantinib, nồng độ đỉnh cabozantinib trong huyết tương đạt được sau khi dùng liều từ 2 đến 5 giờ. Hồ sơ thời gian nồng độ thuốc trong huyết tương cho thấy đỉnh hấp thu thứ hai khoảng 24 giờ sau khi dùng thuốc, điều này cho thấy cabozantinib có thể trải qua tuần hoàn gan ruột.
Lặp lại liều cabozantinib hàng ngày ở mức 140 mg trong 19 ngày dẫn đến tích lũy cabozantinib trung bình khoảng 4 đến 5 lần (dựa trên AUC) so với dùng một liều duy nhất; trạng thái ổn định đạt được vào khoảng Ngày 15.
Một bữa ăn giàu chất béo làm tăng vừa phải giá trị C max và AUC (tương ứng là 41% và 57%) so với tình trạng nhịn ăn ở những người tình nguyện khỏe mạnh được dùng một liều cabozantinib uống 140 mg. Không có thông tin về tác dụng thực phẩm chính xác khi dùng 1 giờ sau khi dùng cabozantinib.
Không thể chứng minh tương đương sinh học giữa các công thức viên nang cabozantinib và viên nén sau khi dùng một liều 140 mg duy nhất ở những người khỏe mạnh. Đã quan sát thấy sự gia tăng 19% C max của công thức viên nén (CABOMETYX) so với công thức viên nang (COMETRIQ). AUC tương tự nhau giữa các công thức viên nén cabozantinib (CABOMETYX) và viên nang (COMETRIQ) (chênh lệch <10%).
Phân bổ
Cabozantinib liên kết với protein cao trong ống nghiệm trong huyết tương người (≥ 99,7%). Dựa trên mô hình dân số-dược động học (PK), thể tích phân bố (V / F) là khoảng 349 L (SE: ± 2,73%). Sự gắn kết với protein không bị thay đổi ở những đối tượng bị suy giảm chức năng gan hoặc thận nhẹ hoặc vừa phải.
Chuyển đổi sinh học
Cabozantinib được chuyển hóa in vivo. Bốn chất chuyển hóa có trong huyết tương ở mức phơi nhiễm (AUC) lớn hơn 10% chất gốc: XL184-N-oxit, sản phẩm phân cắt amide XL184, XL184 monohydroxy sulfate, và sản phẩm phân cắt 6-desmethyl amide sulfate. Hai chất chuyển hóa không liên hợp (sản phẩm phân cắt amide XL184-N-oxit và XL184), có <1% hiệu lực ức chế kinase tại mục tiêu của cabozantinib mẹ, mỗi chất đại diện cho <10% tổng số tiếp xúc huyết tương liên quan đến thuốc.
Cabozantinib là chất nền để chuyển hóa CYP3A4 trong ống nghiệm , như một kháng thể trung hòa CYP3A4, ức chế sự hình thành chất chuyển hóa XL184 N-oxit> 80% trong quá trình ủ microomal ở gan người (HLM) có xúc tác NADPH; ngược lại, các kháng thể trung hòa CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C19, CYP2D6 và CYP2E1 không ảnh hưởng đến sự hình thành chất chuyển hóa của cabozantinib. Một kháng thể trung hòa với CYP2C9 cho thấy ảnh hưởng tối thiểu đến sự hình thành chất chuyển hóa của cabozantinib (tức là giảm <20%).
Loại bỏ
Thời gian bán thải cuối huyết tương của cabozantinib trong các nghiên cứu liều đơn ở những người tình nguyện khỏe mạnh là khoảng 120 giờ. Độ thanh thải trung bình (CL / F) ở trạng thái ổn định ở bệnh nhân ung thư được ước tính là 4,4 L / giờ trong một phân tích PK quần thể. Trong khoảng thời gian thu thập 48 ngày sau khi dùng một liều duy nhất 14 C-cabozantinib ở những người tình nguyện khỏe mạnh, khoảng 81% tổng hoạt độ phóng xạ được sử dụng đã được phục hồi với 54% trong phân và 27% trong nước tiểu.
Xem thêm các bài viết liên quan: Thuốc Erleada (apalutamide): Công dụng và cách dùng thuốc
Bảo quản thuốc Cometriq ra sao?
- Thuốc này được bảo quản ở nhiệt độ phòng.
- Không được dùng thuốc quá thời hạn sử dụng có ghi bên ngoài hộp thuốc.
- Không được loại bỏ thuốc vào nước thải hoặc thùng rác thải gia đình. Hãy hỏi dược sĩ cách hủy bỏ những thuốc không dùng này.
Thuốc Cometriq giá bao nhiêu?
- Giá bán của thuốc Cometriq sẽ có sự dao động nhất định giữa các nhà thuốc, đại lý phân phối. Người dùng có thể tham khảo giá trực tiếp tại các nhà thuốc uy tín trên toàn quốc.
** Chú ý: Thông tin bài viết về thuốc Cometriq tại Nhà Thuốc Hồng Đức Online với mục đích chia sẻ kiến thức mang tính chất tham khảo, người bệnh không được tự ý sử dụng thuốc, mọi thông tin sử dụng thuốc phải theo chỉ định bác sỹ chuyên môn.
Bác sĩ: Võ Mộng Thoa
Nguồn Tham Khảo
- Nguồn: https://www.drugs.com/cometriq.html. Truy cập ngày 24/08/2021.
- Cometriq – Wikipedia https://en.wikipedia.org/wiki/Cabozantinib. Truy cập ngày 24/08/2021.
