Thuốc Keytruda 100mg/4ml Pembrolizumab điều trị ung thư

Thuốc Keytruda 100mg/4ml chứa hoạt chất chính là pembrolizumab nằm trong nhóm thuốc kháng thể đơn dòng, được dùng để hỗ trợ điều trị những khối u ác tính di căn hoặc không thể cắt bỏ ở người lớn. Tham khảo ngay bài viết sau đây mà Nhà Thuốc Hồng Đức sẽ chia sẻ ngay sau đây hoặc bạn có thể liên hệ trực tiếp với chúng tôi qua hotline ☎️ 0901 771 516 ngay.

Thông tin cơ bản của thuốc Keytruda 100mg/4ml pembrolizumab

• Tên thương hiệu: Keytruda
• Thành phần hoạt chất chính: Pembrolizumab
• Hàm lượng: 100mg/4ml
• Dạng: Dung dịch tiêm
• Đóng gói: 1 lọ 100mg/4ml dịch tiêm truyền
• Hãng sản xuất: MSD, đây là một công ty dược phẩm đa quốc gia của Mỹ và một trong những công ty dược phẩm lớn nhất thế giới. Merck được thành lập ở New Jersey.

Thuốc Keytruda 100mg/4ml là gì?

Thuốc Keytruda 100mg/4ml (Pembrolizumab) là một liệu pháp điều trị giúp ngăn chặn sự phát triển và lan rộng của tế bào ung thư trong cơ thể, hỗ trợ hệ miễn dịch trong việc nhận diện và tiêu diệt các tế bào ung thư một cách hiệu quả.

Dược lực học keytruda

Dữ liệu dược động học từ một phân tích tạm thời trên 41 bệnh nhân mắc khối u ác tính được điều trị bằng pembrolizumab 400mg mỗi 6 tuần cho thấy không có sự khác biệt đáng kể về mặt lâm sàng hoặc hiệu quả khi so sánh với các mô hình liều lượng khác. Mối quan hệ giữa liều lượng, tác dụng tiếp xúc và độ an toàn không có sự thay đổi rõ rệt. Hiệu quả và độ an toàn của pembrolizumab đã được đánh giá tương đương giữa các phác đồ liều dùng 200mg hoặc 2mg/kg mỗi 3 tuần và 400mg mỗi 6 tuần.

Dược động học keytruda

Nồng độ ổn định của pembrolizumab đạt được sau khoảng 16 tuần khi sử dụng liều lặp lại theo phác đồ 3 tuần, với mức phơi nhiễm toàn thân tăng gấp 2,1 lần. Các chỉ số quan trọng như nồng độ đỉnh (Cmax), nồng độ đáy (Cmin), và diện tích dưới đường cong (AUCss) theo thời gian đến trạng thái ổn định cho thấy sự gia tăng tương ứng khi liều lượng của pembrolizumab được điều chỉnh trong khoảng từ 2 đến 10 mg/kg, sử dụng mỗi 3 tuần theo phác đồ điều trị.

Phân bổ:

Giá trị trung bình hình học (CV%) của thể tích phân bố ở trạng thái ổn định là 6,0 L (20%).

Loại bỏ:

Độ thanh thải của pembrolizumab ở trạng thái ổn định thường vào khoảng 252 mL/ngày, với mức biến thiên khoảng 37%. Sau liều đầu tiên, độ thanh thải trung bình là 23%, bất kể thời gian điều trị, và sự giảm dần trong tỷ lệ này có ý nghĩa lâm sàng. Thời gian bán hủy cuối cùng của thuốc là khoảng 22 ngày, với biến thiên khoảng 32%.

Cơ chế hoạt động của hoạt chất

Thuốc Keytruda 100mg/4ml thuộc nhóm kháng thể đơn dòng, một phương pháp điều trị ung thư nhắm mục tiêu khá mới. Kháng thể đơn dòng đóng vai trò quan trọng trong hệ miễn dịch. Bình thường, cơ thể sản sinh kháng thể để phản ứng với các kháng nguyên, chẳng hạn như protein của các tác nhân gây bệnh, bằng cách liên kết và đánh dấu chúng để hệ miễn dịch tiêu diệt.

Trong phòng thí nghiệm, các nhà khoa học phát triển kháng thể đơn dòng chống ung thư bằng cách nghiên cứu các kháng nguyên đặc hiệu trên bề mặt tế bào ung thư. Từ đó, họ tạo ra kháng thể đơn dòng có khả năng liên kết với các kháng nguyên đích trên tế bào ung thư, sử dụng protein từ động vật và con người. Khi các kháng thể này được tiêm vào bệnh nhân, chúng hoạt động như chìa khóa tìm đúng ổ khóa – liên kết chính xác với kháng nguyên trên tế bào ung thư.

Vì kháng thể đơn dòng chỉ nhắm đến tế bào ung thư, chúng thường gây ít tác động lên các tế bào khỏe mạnh, do đó giảm thiểu độc tính. Phương pháp này chỉ áp dụng cho những loại ung thư mà các kháng nguyên đặc hiệu và kháng thể tương ứng đã được xác định rõ.

Lưu ý: Chúng tôi đặc biệt khuyến khích nói với bác sĩ của bạn về tình trạng và phương pháp điều trị y tế cụ thể của bạn.

Nghiên cứu lâm sàng của Keytruda (Pembrolizumab)

Keytruda là một liệu pháp miễn dịch ức chế PD-1 được sử dụng trong điều trị nhiều loại ung thư, bao gồm ung thư phổi không tế bào nhỏ, ung thư hắc tố, ung thư bàng quang, và ung thư vú. Dưới đây là tóm tắt một số nghiên cứu lâm sàng nổi bật:

Nghiên cứu KEYNOTE-001

Nghiên cứu giai đoạn I cho thấy Keytruda có hiệu quả trong điều trị ung thư phổi và ung thư hắc tố ác tính, đặc biệt ở bệnh nhân có mức PD-L1 cao, với tỷ lệ sống thêm và đáp ứng bệnh tích cực.

Nghiên cứu KEYNOTE-024

Thử nghiệm giai đoạn III so sánh Keytruda với hóa trị ở bệnh nhân ung thư phổi có PD-L1 ≥ 50%. Keytruda cải thiện tỷ lệ sống và giảm nguy cơ tử vong 40% so với hóa trị.

Nghiên cứu KEYNOTE-045

Nghiên cứu giai đoạn III cho bệnh nhân ung thư bàng quang tiến triển cho thấy Keytruda kéo dài thời gian sống trung bình lên 10,3 tháng so với 7,4 tháng khi dùng hóa trị.

Nghiên cứu KEYNOTE-426

Sự kết hợp Keytruda với axitinib trong ung thư thận di căn vượt trội hơn so với sunitinib, với tỷ lệ đáp ứng khách quan 59,3% so với 35,7%.

Nghiên cứu KEYNOTE-158

Keytruda cho kết quả tích cực ở các loại ung thư có đột biến MSI-H, với tỷ lệ đáp ứng 29% và tỷ lệ sống sau 12 tháng là 66%.

Xem thêm các bài viết liên quan đến ung thư phổi: Thuốc điều trị ung thư phổi

Công dụng điều trị của thuốc Keytruda?

Đơn trị liệu điều trị

Thuốc Keytruda 100mg/4ml được sử dụng để điều trị các khối u ác tính tiến triển, bao gồm những trường hợp di căn hoặc không thể phẫu thuật cắt bỏ, ở người lớn. Ngoài ra, nó còn được dùng để hỗ trợ điều trị sau phẫu thuật cho những bệnh nhân ung thư ác tính giai đoạn III và có liên quan đến hạch bạch huyết, sau khi đã hoàn thành quá trình cắt bỏ khối u.

Keytruda cũng được chỉ định điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn (NSCLC) ở người lớn có khối u biểu hiện PD-L1 với chỉ số TPS từ 50% trở lên, và không có đột biến liên quan đến ALK hoặc EGFR dương tính.

Keytruda được kết hợp với hóa trị liệu pemetrexed và bạch kim điều trị

• Điều trị đầu tiên của NSCLC không di căn ở những người trưởng thành có khối u không có đột biến dương tính với EGFR hoặc ALK.

Keytruda kết hợp với carboplatin, nab-paclitaxel hoặc aclitaxel điều trị

• Chỉ định điều trị đầu tiên của NSCLC vảy di căn ở người lớn.

Keytruda 100mg dùng để làm gì?

• Thuốc Keytruda 100mg được chỉ định để điều trị ung thư cổ tử cung di căn hoặc tái phát ở những bệnh nhân có khối u biểu hiện PD-L1, được xác định qua các xét nghiệm đã được phê duyệt, và có tiến triển bệnh trong hoặc sau khi hóa trị.
• Ngoài ra, Keytruda 100mg/4ml cũng được sử dụng cho bệnh nhân ung thư dạ dày tái phát hoặc di căn, hoặc ung thư dạ dày tiến triển cục bộ với khối u biểu hiện PD-L1 (CPS ≥ 1), được xác định qua xét nghiệm chuyên biệt.
• Keytruda còn được chỉ định cho điều trị các khối u ác tính không thể cắt bỏ hoặc đã di căn, cũng như là phương pháp điều trị bổ trợ sau phẫu thuật cắt bỏ hoàn toàn cho bệnh nhân u ác tính có sự tham gia của hạch bạch huyết.
• Đối với ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn (NSCLC), thuốc được sử dụng cho bệnh nhân có khối u biểu hiện PD-L1, xác định bằng xét nghiệm được FDA phê duyệt, và đã tiến triển trong hoặc sau khi điều trị bằng hóa trị có chứa bạch kim.
• Keytruda cũng hiệu quả trong điều trị u lympho tế bào B lớn trung thất nguyên phát (PMBCL) ở bệnh nhân người lớn và trẻ em mắc bệnh tái phát sau ít nhất hai lần điều trị trước đó.
• Cuối cùng, Keytruda còn được sử dụng để điều trị ung thư biểu mô tiết niệu tiến triển cục bộ hoặc di căn, ở những bệnh nhân có tiến triển bệnh sau hoặc trong quá trình hóa trị chứa bạch kim.

Lưu ý: Dù một loại thuốc đã được phê duyệt cho một chỉ định cụ thể, các bác sĩ vẫn có thể sử dụng cho các tình trạng khác nếu họ cho rằng có thể mang lại lợi ích cho bệnh nhân.

Thận trọng trong quá trình dùng thuốc Keytruda

Những loại thuốc khác có thể tương tác với thuốc Keytruda?

Các loại thuốc có thể tương tác với Keytruda bao gồm thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Hãy thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ loại thuốc nào bạn mới bắt đầu hoặc ngừng dùng, để đảm bảo an toàn và hiệu quả trong quá trình điều trị.

Ai không nên dùng thuốc Keytruda?

Không sử dụng thuốc cho bệnh nhân quá mẫn cảm với thành phần của thuốc.

Đối với phụ nữ đang mang thai & cho con bú

Khả năng sinh sản:

Hiện chưa có dữ liệu lâm sàng về ảnh hưởng của Keytruda 100mg/4ml đối với khả năng sinh sản. Trong các nghiên cứu độc tính kéo dài 1 và 6 tháng, không có tác động đáng kể nào lên cơ quan sinh sản của cả nam và nữ.

Phụ nữ có khả năng sinh con:

Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong suốt quá trình điều trị bằng Keytruda và tiếp tục ít nhất 4 tháng sau liều pembrolizumab cuối cùng.

Phụ nữ mang thai:

Hiện không có dữ liệu về việc sử dụng Keytruda ở phụ nữ mang thai. Mặc dù chưa có nghiên cứu sinh sản trên động vật với thuốc này, các mô hình chuột cho thấy việc ngăn chặn tín hiệu PD-L1 khi mang thai có thể làm suy giảm khả năng chịu đựng của thai nhi và tăng nguy cơ sảy thai. Do đó, Keytruda không nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai, trừ khi tình trạng lâm sàng của bệnh nhân bắt buộc phải điều trị.

Phụ nữ cho con bú:

Chưa có thông tin rõ ràng về việc Keytruda có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Do một số kháng thể có thể được tìm thấy trong sữa mẹ, cần cân nhắc ngừng cho con bú hoặc ngừng sử dụng thuốc pembrolizumab để bảo đảm an toàn cho trẻ sơ sinh.

Người đang làm việc, lái xe hoặc vận hành máy móc:

Keytruda có thể ảnh hưởng nhẹ đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tình trạng mệt mỏi đã được báo cáo ở một số bệnh nhân sử dụng thuốc.

Xem thêm các bài viết liên quan: Thuốc geftinat 250mg gefitinib điều trị ung thư phổi.

Liều dùng và cách sử dụng thuốc Keytruda như thế nào?

Liều sử dụng thuốc Keytruda

Lưu ý:

Khi sử dụng keytruda 100mg pembrolizumab kết hợp chung với hóa trị liệu.

Cách sử dụng thuốc Keytruda

Sử dụng thuốc Keytruda 100mg/4ml theo đúng chỉ định của bác sĩ. Tuân thủ tất cả các hướng dẫn trên nhãn thuốc và đọc kỹ thông tin trong tờ hướng dẫn sử dụng. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều lượng nếu cần thiết, vì vậy hãy chắc chắn rằng bạn dùng thuốc đúng theo chỉ dẫn để đảm bảo hiệu quả điều trị tốt nhất.

Nên làm gì trong trường hợp sử dụng quá liều?

Nếu bạn sử dụng quá một liều thì phải ngay lập tức mang theo đơn thuốc đến bệnh viện hoặc trung tâm y tế gần nhất để được thăm khám và hỗ trợ kịp thời.

Nên làm gì nếu quên một liều?

Nếu bạn quên uống một liều thì phải uống ngay sau khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu đã gần đến giờ sử dụng liều tiếp theo thì hãy bỏ qua liều đã quên và sử dụng thuốc theo lịch trình bình thường. Không được sử dụng gấp đôi liều để thay thế cho liều đã quên.

Keytruda có tác dụng phụ nào?

• Các tác dụng phụ của thuốc Keytruda 100mg/4ml thường có thể dự đoán được về thời điểm bắt đầu và diễn biến. 
• Một số tác dụng phụ có thể xuất hiện vài tuần hoặc thậm chí vài tháng sau khi ngừng điều trị. 
• Tuy nhiên, có nhiều phương pháp để giúp kiểm soát và ngăn chặn tình trạng này trở nên nghiêm trọng hơn. 
• Không có mối liên hệ rõ ràng giữa việc xuất hiện hoặc mức độ nghiêm trọng của tác dụng phụ với hiệu quả điều trị của thuốc.

1. Tác dụng phụ Keytruda phổ biến

• Mệt mỏi, thiếu máu.
• Tăng đường huyết
• Hạ natri máu
• Hạ đường huyết
• Ho, ngứa, buồn nôn

2. Tác dụng phụ ít phổ biến của Keytruda

• Ớn lạnh, đau đầu.
• Đau cơ, giảm sự thèm ăn.
• Tăng triglyceride máu.
• Mất ngủ, tăng men gan.
• Đau bụng, hạ canxi.
• Nôn, đau khớp, khó thở
• Đau lưng, chóng mặt, sốt.
• Nhiễm trùng đường hô hấp trên.
• Bị phát ban, bệnh tiêu chảy, táo bón.

3. Một vài triệu chứng cần liên hệ với bác sĩ